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☑️-사업자db추출➡️%텔레그램DaisoDB ◆개발 6년 만에 국내 품목허가비동물성 원료로 만든 '티엠버스'안전성 입증···특허논란서도 자유日·홍콩·러시아 이어 글로벌 확장차별화 기술로 中 1.7조 시장 공략[서울경제] 종근당(185750)그룹 자회사 종근당바이오(063160)가 보툴리눔 톡신 시장에 진출한다. 2019년 유럽에서 균주를 도입한 이후 6년 만에 국내에서 품목허가를 받았다. 종근당바이오는 균주 투명성과 비동물성 제조 공정 등 차별화된 경쟁력을 앞세워 글로벌 2위 시장인 중국을 집중 공략할 계획이다.종근당바이오는 식품의약품안전처로부터 자체 개발한 보툴리눔 톡신 제제 ‘티엠버스(TYEMVERS)주 100단위’가 국내 품목허가를 받았다고 1일 밝혔다. 적응증은 중등증 또는 중증의 미간주름이다.이번 허가로 종근당바이오는 보툴리눔 톡신 균주를 도입한 지 6년 만에 상업화에 성공했다. 2019년 6월 유럽 소재 연구기관과의 라이선스 계약을 통해 균주를 확보한 이후, 2023년 임상 3상을 마무리하며 개발을 완료했다. 이미 2022년과 2023년에는 각각 100단위와 200단위 톡신 제품에 대한 수출용 허가도 획득했다.종근당 관계자는 “티엠버스의 균주는 미국 국립생물공학정보센터(NCBI)의 유전체 정보 데이터베이스인 젠뱅크(GenBank)에 공식 등록돼 균주의 출처가 명확해 특허논란에서 자유롭다”며 “기존 제품들이 동물성 원료로 인해 잠재적인 감염 리스크나 알레르기 유발 가능성을 가지고 있는 것과 달리 균주 배양부터 완제품 생산까지 철저히 비동물성 원료와 부형제만을 사용해 안전성을 확보한 것도 특징”이라고 설명했다.종근당바이오는 티엠버스의 국내 판매에 대해 “아직 구체적인 계획은 확정되지 않았으며, 어떤 회사와 함께 판매할지도 미정”이라고 설명했다. 업계에서는 종근당이 과거 휴젤의 톡신 제품을 판매했고, 현재 휴온스의 톡신 제품을 판매하고 있는 만큼 관련 노하우는 이미 확보한 것으로 보고 있다. 다만 국내 톡신 시장은 이미 경쟁이 치열한 레드오션이다. 시장점유율 1위인 애브비(보톡스), 입센, 멀츠 등 글로벌 기업을 비롯해 휴젤·대웅제약·메디톡스 등 국내 기업만 12곳이 경쟁하고 있다. 여기에 최근 GC녹십자 자회사 GC녹십자웰빙도 이니바이오